| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2403615号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：微孔板：包被有抗原的微孔板条12条，每条有8个可拆分的微孔；标准品1：IgG，人，200 RU/ml；标准品2：IgG，人，20 RU/ml；标准品3：IgG，人，2RU/ml；阳性对照：IgG，人；阴性对照：IgG，人；酶结合物：过氧化物酶标记的(兔)抗人IgG；样本缓冲液；清洗缓冲液；色原/底物液：TMB/H2O2；终止液：0.5M硫酸；产品说明书；靶值参照表。产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产之日起可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于体外定量或半定量检测人血清或血浆中抗M2-3E抗体。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.12.28 |
| 有效期截止日 | 2012.12.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生产厂地址（中文) | D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany |
| 生产场所 | D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 抗M2-3E抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
| 产品名称（英文) | Anti-M2-3E ELISA (IgG) |
| 规格型号 | 96×01 |
| 产品标准 | YZB/GEM 4954-2008 |
| 附件 | |
