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肌钙蛋白I校准品(化学发光法)(商品名:Access肌钙蛋白I校准品)
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注册号 国食药监械(进)字2008第2403095号
生产厂商名称(中文) 美国 贝克曼库尔特有限公司
产品性能结构及组成 主要组成成份:S0:缓冲牛血白蛋白(BSA) 基质( 含表面活性剂、< 0.1% 叠氮钠及0.1%ProClin** 300)。S1,S2,S3,S4,S5: 在缓冲BSA 基质(含表面活性剂、 < 0.1% 叠氮钠以及 0.1% ProClin 300)中,重组肌钙蛋白复合物中的cTnI 水平大约分别为0.3、1.2、5.0、25 和100ng/mL(μg/L)。校准卡:1。产品有效期:未开封的校准品在-20℃或-20℃以下的环境下按规定条件贮存可稳定保存14个月。附件:注册产品标准,产品说明书。医学全在.线www.med126.com
产品适用范围 用于校准Access AccuTnI测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人体血清和血浆的心肌钙蛋白I(cTnI) 水平。
注册代理 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.11.01
有效期截止日 2012.10.31
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Beckman Coulter,Inc.
生产厂地址(中文) 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产场所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 肌钙蛋白I校准品(化学发光法)(商品名:Access肌钙蛋白I校准品)
产品名称(英文) Access AccuTnI Calibrators
规格型号 S0-S5,1ml/瓶
产品标准 YZB/USA 1607-2005
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