注册号 |
国食药监械(进)字2008第2403095号 |
生产厂商名称(中文) |
美国 贝克曼库尔特有限公司 |
产品性能结构及组成 |
主要组成成份:S0:缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质( 含表面活性剂、< 0.1% 叠氮钠及0.1%ProClin** 300)。S1,S2,S3,S4,S5: 在缓冲BSA 基质(含表面活性剂、 < 0.1% 叠氮钠以及 0.1% ProClin 300)中,重组肌钙蛋白复合物中的cTnI 水平大约分别为0.3、1.2、5.0、25 和100ng/mL(μg/L)。校准卡:1。产品有效期:未开封的校准品在-20℃或-20℃以下的环境下按规定条件贮存可稳定保存14个月。附件:注册产品标准,产品说明书。医学全在.线www.med126.com
|
产品适用范围 |
用于校准Access AccuTnI测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人体血清和血浆的心肌钙蛋白I(cTnI) 水平。 |
注册代理 |
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
售后服务机构 |
|
批准日期 |
2008.11.01 |
有效期截止日 |
2012.10.31 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
Beckman Coulter,Inc. |
生产厂地址(中文) |
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
生产场所 |
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
肌钙蛋白I校准品(化学发光法)(商品名:Access肌钙蛋白I校准品) |
产品名称(英文) |
Access AccuTnI Calibrators |
规格型号 |
S0-S5,1ml/瓶 |
产品标准 |
YZB/USA 1607-2005 |
附件 | |
|
|