| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2403167号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：S0:缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质液( 含有表面活性剂、＜ 0.1%叠氮钠和0.5%ProClin** 300)。医学.全在线www.med126.com 含0.0 μg/L BAP。S1-S5: 缓冲人体BSA 基质液( 含有表面活性剂、＜ 0.1%叠氮钠和0.5%ProClin 300) 中水平大约分别为7、15、30、60 和120μg/L 的BAP。校准卡：1。 |
| 产品适用范围 | Access 骨碱性磷酸梅校准品用于校准Access 骨碱性磷酸酶测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的骨碱性磷酸酶(BAP) 水平。产品有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.11.11 |
| 有效期截止日 | 2012.11.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 骨碱性磷酸酶校准品(化学发光法)(商品名：Access 骨碱性磷酸酶校准品) |
| 产品名称（英文) | Access Ostase Calibrators |
| 规格型号 | S0–S5， 2.5 mL/瓶 |
| 产品标准 | YZB/USA 1620-2005 |
| 附件 | |
