| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2213487号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 标准配置：隔离变压器、带有采集板的工作站、脑电图放大器显示器、键盘、鼠标。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于记录和研究脑电图和其他生理信号，在进行常规脑电图检查的同时，还可对患者进行录像，在临床上可用于进行癫痫长程监护和睡眠研究。 |
| 注册代理 | 北京维迪康泰医疗仪器有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京维迪康泰医疗仪器有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Stellate Systems Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 376 VICTORIAMONTREAL, QUEBEC CANADAH3Z 1C3 |
| 生产场所 | 376 VICTORIAMONTREAL, QUEBEC CANADAH3Z 1C3 |
| 生产国（中文) | 加拿大 |
| 产品名称（中文) | 脑电图机 |
| 产品名称（英文) | HARMONIE SYSTEM |
| 规格型号 | HSYS-REC-LT2 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/CAN 1111-2007《脑电图机》 |
| 附件 | |
