| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3243122号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 激光类型：铬铥钬，钇铝石榴石固体，脉冲。波长：2.1微米。用于内外切割、消融凝结和止血汽化。医学全在.线www.med126.com 组成：1、激光器部分2、激光器驱动电源部分 3、治疗仪控制系统 4、附件：光纤、光纤剪刀、光纤切割刀、光纤削皮器、消毒盒、护目镜。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于内外切割、消融凝结和止血汽化。适用手术：软组织普外手术, 泌尿生殖系统手术, 耳鼻喉科手术, 妇科手术, 碎石和经皮泌尿碎石术, 腰椎间盘经皮手术, 胃肠学/胃肠手术, 皮肤学。 |
| 注册代理 | 北京诚茂兴业生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京诚茂兴业生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2008.11.01 |
| 有效期截止日 | 2012.10.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | TRIMEDYNE, INC. |
| 生产厂地址（中文) | 15091 BAKE PKWY, IRVINE, CA 92618U.S.A. |
| 生产场所 | 15091 BAKE PKWY, IRVINE, CA 92618U.S.A. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 钬激光系统 |
| 产品名称（英文) | OmniPulse Holmium Lazer System |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4673-2008《钬激光系统》 |
| 附件 | |
