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肌酐诊断试剂盒(酶法)
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注册号 国食药监械(进)字2008第2401160号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 【主要组成】R1:TAPS缓冲液、肌酐酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、HTIB、清洗剂、防腐剂;R2:TAPS缓冲液、肌酐酶、过氧化物酶、4-氨基氨替比林、亚铁氰化钾、清洗剂、防腐剂等。 【保存及效期】2-8℃保存,有效期12个月。医学全在线www.med126.com
产品适用范围 用于定量测定人血清、血浆和尿液中的肌酐浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构 罗氏诊断产品(上海)有限公司
批准日期 2008.05.13
有效期截止日 2012.05.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国
生产场所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 肌酐诊断试剂盒(酶法)
产品名称(英文) CREA plus
规格型号 R1:6x 64 mL, R2: 6x 35 mL; R1: 6x 216 mL, R2: 6x 116 mL; R1: 12x 50 mL, R2: 6x 50 mL; R1: 6x 100 mL, R2: 3x 100 mL
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1548-2008《肌酐诊断试剂盒(酶法)》
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