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X射线血管造影系统
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2009第3300152号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品为带有落地机架和悬吊机架,两个采集向面的系统。产品由高频高压发生器、X射线源组件、平板探测器、显示器及悬吊装置、落地式C形臂机架、悬吊式C形臂机架、检查床(任选其一):标准床,步进床,倾斜床,OR床、准直器、成像系统组成。医学全在线www.med126.com
产品适用范围 适用于心血管检查和介入操作手术,以及一般性血管造影和介入操作手术。
注册代理 西门子(中国)有限公司
售后服务机构 西门子(中国)有限公司
批准日期 2009.01.22
有效期截止日 2013.01.21
备注 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测,生产企业必须首先在医疗器械入境后,投入使用前完成注册检测,经检测合格后方可投入使用。
变更日期
生产厂商名称(英文) SIEMENS AG
生产厂地址(中文) Wittelsbacherplatz 2 DE-80333 Muenchen Germany
生产场所 Siemensstr. 1 DE-91301 Forchheim, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) X射线血管造影系统
产品名称(英文) X-ray Angiography system
规格型号 Artis zee biplane
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 4533-2008《X射线血管造影系统》
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