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类风湿因子质控品
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注册号 国食药监械(进)字2009第2400068号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 【主要组成】反应物质:人类血清中的类风湿因子。非反应物质:HEPES缓冲液,牛血白蛋白,NaCL,防腐剂。水平1:2×1.0 ml;水平2:2×1.0ml。浓度具批特异,包装盒内放有条码,内储存有各靶值信息。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于自动化生化分析仪上的类风湿因子定量检测的质量控制。医学全.在线www.med126.com
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.01.18
有效期截止日 2013.01.17
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生产场所 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata 959-1695, Japan
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 类风湿因子质控品
产品名称(英文) RF Control Set
规格型号 水平1:2×1.0 ml; 水平2:2×1.0 ml
产品标准 YZB/GEM 1091-2003
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