注册号 |
国食药监械(进)字2009第2400068号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
【主要组成】反应物质:人类血清中的类风湿因子。非反应物质:HEPES缓冲液,牛血清白蛋白,NaCL,防腐剂。水平1:2×1.0 ml;水平2:2×1.0ml。浓度具批特异,包装盒内放有条码,内储存有各靶值信息。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
用于自动化生化分析仪上的类风湿因子定量检测的质量控制。医学全.在线www.med126.com
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注册代理 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2009.01.18 |
有效期截止日 |
2013.01.17 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生产厂地址(中文) |
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
生产场所 |
1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata 959-1695, Japan |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
类风湿因子质控品 |
产品名称(英文) |
RF Control Set |
规格型号 |
水平1:2×1.0 ml; 水平2:2×1.0 ml |
产品标准 |
YZB/GEM 1091-2003 |
附件 | |
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