| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3773033号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 导引导丝由芯丝(304V不锈钢)、弹簧(铂依合金)及扭矩装置等组成。医学全在线www.med126.com 扭矩装置是连接导引导丝的一个塑料装置。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该导引导丝与Rotablator血管内旋磨系统一并使用，可供独立推进和转向。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.10.18 |
| 有效期截止日 | 2012.10.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537 |
| 生产场所 | 8600 N.W.41st Street, Miami, FL 33166, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导引导丝(商品名：Rotawire) |
| 产品名称（英文) | Rotawire Guidewire |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4620-2008《导引导丝》 |
| 附件 | |
