| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3460425号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品采用锻造ISO5832-1不锈钢制造。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 适用于适用于股骨粗隆或粗隆下骨折、股骨髁上骨折、髁间骨折内固定。 |
| 注册代理 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2005.03.02 |
| 有效期截止日 | 2009.03.02 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京医药股份有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2005第3460425号"变更为"国食药监械(进)字2005第3460425号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.12.17 |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Trauma AG |
| 生产厂地址（中文) | Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach Switzerland |
| 生产场所 | Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | OMEGA 2 髁螺丝钢板 |
| 产品名称（英文) | OMEGA 2 StSt (Line Extension Supracondylar Plate) |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0115-2005 《OMEGA 2 髁螺丝钢板》 |
| 附件 | |
