注册号 |
国食药监械(进)字2008第3223543号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材料组成,紫外光谱范围的透过率小于10%。医学全.在线www.med126.com
该产品无菌状态提供,一次性使用。 |
产品适用范围 |
该产品为后房人工晶体,用于供眼科对无晶体眼病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入,以代替人眼晶状体,恢复白内障弱视或失明等患者视力。 |
注册代理 |
哈尔滨盈智科技开发有限责任公司 |
售后服务机构 |
哈尔滨盈智科技开发有限责任公司 |
批准日期 |
2008.12.19 |
有效期截止日 |
2012.12.18 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
U.S. IOL,INC |
生产厂地址(中文) |
2500 Sandersville Rd., Lexington, KY 40511, USA |
生产场所 |
2500 Sandersville Rd., Lexington, KY 40511, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
人工晶体(商品名:优视(US)) |
产品名称(英文) |
PMMA Intraocular Lenses |
规格型号 |
651UV |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 4838-2008《人工晶体》 |
附件 | |
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