| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2213706号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由EEG采集放大器,头盒,闪光刺激器,血氧探头,分析软件,隔离电源,电源适配器和患者电缆组成;共模抑制比 ＞110dB; 噪声电平＜ 0.5μVrms(0.1～100Hz);采集通道:40通道(32交流通道与8直流通道); A/D转化：22bit。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品在医疗单位使用，通过传感器电极从患者头皮提取EEG/PSG信号(人体电信号)，传入放大器，放大器将EEG/PSG信号发送至模数转换器，经计算机处理后，供医师查看；同时可以进行睡眠检测。还可通过计算机技术，采集病人的视频信号，并与病人EEG/PSG数据进行同步处理，供医师查看。 |
| 注册代理 | 北京爱博尔医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京爱博尔医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.31 |
| 有效期截止日 | 2012.12.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bio-logic Systems Corp. |
| 生产厂地址（中文) | One Bio-logic Plaza Mundelenin, IL 60060 3700 |
| 生产场所 | One Bio-logic Plaza Mundelenin, IL 60060 3700 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 数字化脑电/睡眠监护仪(商品名：Bio-logic) |
| 产品名称（英文) | Ceegraph/sleepscan Netlink |
| 规格型号 | 580-G2CGSS |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4950-2008《数字化脑电/睡眠监护仪》 |
| 附件 | |
