| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2223682号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由头带固定单元(头盔)、光学显微镜观察单元、照明光源传输电缆和接口单元、激光传输光纤和接口单元、 外接可充电电源 (可选配件)组成。激光的传输效率≥75％；可传输的激光波长：532nm,561nm,635nm,659nm ；激光的工作距离:360mm±7nm；工作距离下的照明光斑直径三挡可调:分别为14.5mm,29.5mm,56.1mm，允差≤20％；视场范围：直径不小于100mm；工作距离下的激光光斑直径:1.07mm，允差≤±20％；瞳距调整范围：18mm，允差≤±20％；照明光的亮度可调，最大照度不小于350Lx。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于对患者眼内检查；并可与眼底激光治疗设备配合使用，临床对患者眼底病变进行治疗。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.31 |
| 有效期截止日 | 2012.12.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Lumenis Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5302 Betsy Ross Drive in Santa Clara, CA 95054 |
| 生产场所 | 3959 West 1820 South Salt Lake City UT 84104 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 激光间接检眼镜 |
| 产品名称（英文) | Laser Indirect Ophthalmoscope |
| 规格型号 | Tricolor LIO |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5029-2008《激光间接检眼镜》 |
| 附件 | |
