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游离甲状腺素校准品
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2009第2400208号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 3套游离T4 校准品 1、2 和 3(冻干制剂,甲状腺素溶于含抗微生物剂的人血清中,复溶体积1mL),标定值为0、17、54pmol/L;批号定标卡;实验方案卡;24个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期:未开封的校准品在2-8℃可储存52周。附件:注册产品标准,产品说明书。医学全在线www.med126.com
产品适用范围 该产品用于体外对 VITROS 免疫诊断系统定量检测人血清中的游离甲状腺素(FT4)做定标。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.02.04
有效期截止日 2013.02.03
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics
生产厂地址(中文) 50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England
生产场所 Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 游离甲状腺素校准品
产品名称(英文) VITROS Immunodiagnostic Products Free T4 Calibrators
规格型号 3套/包装
产品标准 YZB/ENG 5169-2008
附件
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