注册号 |
国食药监械(进)字2009第2400208号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
3套游离T4 校准品 1、2 和 3(冻干制剂,甲状腺素溶于含抗微生物剂的人血清中,复溶体积1mL),标定值为0、17、54pmol/L;批号定标卡;实验方案卡;24个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期:未开封的校准品在2-8℃可储存52周。附件:注册产品标准,产品说明书。医学全在线www.med126.com
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产品适用范围 |
该产品用于体外对 VITROS 免疫诊断系统定量检测人血清中的游离甲状腺素(FT4)做定标。 |
注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2009.02.04 |
有效期截止日 |
2013.02.03 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Ortho-Clinical Diagnostics |
生产厂地址(中文) |
50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England |
生产场所 |
Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom |
生产国(中文) |
英国 |
产品名称(中文) |
游离甲状腺素校准品 |
产品名称(英文) |
VITROS Immunodiagnostic Products Free T4 Calibrators |
规格型号 |
3套/包装 |
产品标准 |
YZB/ENG 5169-2008 |
附件 | |
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