| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400869号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | S0:缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质、0.5% ProClin 300 和＜ 0.1% 叠氮钠 ( 冻干)。S1-S5:缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质( 含0.5% ProClin 300 和＜ 0.1% 叠氮钠) 和大约为0.07、 0.7、7、14 或35ng/mL (μg/L) 的冻干hGH。校准卡：1。医学.全在线www.med126.com 产品有效期：18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于校准Access超敏人生长激素测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的hGH 分析物水平。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.04.13 |
| 有效期截止日 | 2013.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 超敏人生长激素校准品(化学发光法)(商品名：Access超敏人生长激素校准品) |
| 产品名称（英文) | Access Ultrasensitive hGH Calibrators |
| 规格型号 | S0–S5，2.0 mL/ 瓶 |
| 产品标准 | YZB/USA 0444-2009 |
| 附件 | |
