注册号 |
国食药监械(进)字2009第1100420号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品包括开口器、插入器、钻孔器、牵引器、打入器、撑开器、终板刨、解剖刀、植骨压紧器、试模、锉、刮匙及手柄等手术工具(见附表)。医学全在线www.med126.com
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产品适用范围 |
颈椎融合器试模、颈椎融合器试模插入器、颈椎融合器植骨压紧器及颈椎融合器植骨填充辅助工具(底座)适用于颈部椎间融合手术,其余产品适用于L2椎体上终板平面以下脊柱椎间融合手术。 |
注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 |
2009.03.03 |
有效期截止日 |
2013.03.02 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
DePuy Spine Inc |
生产厂地址(中文) |
325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA |
生产场所 |
325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
脊柱椎间融合产品配套工具 |
产品名称(英文) |
Spine Instruments for Interbody Fusion |
规格型号 |
见附表 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0196-2009《脊柱椎间融合产品配套工具》 |
附件 | |
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