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脊柱椎间融合产品配套工具
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注册号 国食药监械(进)字2009第1100420号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品包括开口器、插入器、钻孔器、牵引器、打入器、撑开器、终板刨、解剖刀、植骨压紧器、试模、锉、刮匙及手柄等手术工具(见附表)。医学全在线www.med126.com
产品适用范围 颈椎融合器试模、颈椎融合器试模插入器、颈椎融合器植骨压紧器及颈椎融合器植骨填充辅助工具(底座)适用于颈部椎间融合手术,其余产品适用于L2椎体上终板平面以下脊柱椎间融合手术。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2009.03.03
有效期截止日 2013.03.02
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) DePuy Spine Inc
生产厂地址(中文) 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA
生产场所 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 脊柱椎间融合产品配套工具
产品名称(英文) Spine Instruments for Interbody Fusion
规格型号 见附表
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0196-2009《脊柱椎间融合产品配套工具》
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