| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400574号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【产品组成】R1：HEPES缓冲液、CHES、右旋糖酐硫酸酯、硝酸镁六水合物、HSDA、抗坏血酸氧化酶(重组青霉素)、过氧化物酶(辣根)、防腐剂；R2：HEPES缓冲液、聚乙二醇-胆固醇酯酶(假单胞菌)、聚乙二醇-胆固醇氧化酶(重组链霉菌)、过氧化物酶(辣根)、4-氨基-安替比林、防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人血清、血浆中的高密度脂蛋白胆固醇浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Fuji Plant; 600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-Ken 411-0932 JAPAN |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法) |
| 产品名称（英文) | HDL-C3 |
| 规格型号 | 200 tests，4×100 tests |
| 产品标准 | YZB/GEM 0302-2009 |
| 附件 | |
