| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400651号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份：抗体试剂：抗他克莫司鼠单克隆抗体、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、葡萄糖-6-磷酸盐、氯化钠、牛血清白蛋白，表面活性剂、防腐剂；缓冲试剂：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，牛血清白蛋白，表面活性剂和防腐剂；酶试剂：用细菌的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记的他克莫司，磷酸缓冲液，牛血清白蛋白及防腐剂。医学全在线 产品有效期：产品有效期：2-8℃，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对全血中的他克莫司及其代谢物进行体外定量分析。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.03.19 |
| 有效期截止日 | 2013.03.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714 |
| 生产场所 | Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 他克莫司检测试剂 |
| 产品名称（英文) | Emit 2000 Tacrolimus Assay |
| 规格型号 | 1×22 mL，1×10 mL，1×10 mL |
| 产品标准 | YZB/USA 0322-2009 |
| 附件 | |
