| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2540611号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由控制台、机身、脚控开关、各种接头，及colibri 连接电缆组成。各部分型号及区别详见附页。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于常规创伤治疗以及手部、脚部、脊柱和上颌面区域手术以及神经外科手术中的切割。 |
| 注册代理 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.03.18 |
| 有效期截止日 | 2013.03.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产场所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 动力系统(商品名：Electric Pen Drive) |
| 产品名称（英文) | Electric Pen Drive |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0404-2009《动力系统》 |
| 附件 | |
