| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3152553号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要由探针外套、探针顶部、组织采集器、真空导管、生理盐水导管、真空连接器、外罩、组织收集托盘组成。 |
| 产品适用范围 | 主要用于乳房病变组织取样，供诊断使用。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 百麦澳源贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京东方伟确医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.29 |
| 有效期截止日 | 2012.08.29 |
| 备注 | 售后服务机构由“百麦澳源贸易(上海)有限公司”变更为“北京东方伟确医疗设备有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2008第3152553号”变更为“国食药监械(进)字2008第3152553号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.03.03 |
| 生产厂商名称（英文) | SenoRx Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 11 Columbia, Suite A Aliso Viejo,CA 92656 |
| 生产场所 | 11 Columbia, Suite A Aliso Viejo,CA 92656 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 乳房活检取样探针(商品名：EnCor乳房活检取样探针 EnCor Probe) |
| 产品名称（英文) | Breast Biopsy Probe |
| 规格型号 | ECP01-7G、ECP01-10G、ECPMR01-10G、ECPMRPAK-10G |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4336-2008 《乳房活检取样探针》 |
| 附件 | |
