| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402323号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：ACTH包被珠(L2AC12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗ACTH抗体；ACTH试剂楔(L2ACA2)：试剂楔带有条码。2种试剂：11.5mL蛋白质缓冲液/血清基质；11.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆兔抗ACTH抗体缓冲液，ACTH校正(LACL，LACH)：2瓶(低、高)冻干的含ACTH的牛蛋白质基质，含防腐剂。复溶每瓶加4.0mL蒸馏水或去离子水。 |
| 产品适用范围 | Immulite2000 促肾上腺皮质激素试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测EDTA血浆中的促肾上腺皮质激素(ACTH)，对肾上腺功能减退和亢进的评估起辅助作用。 |
| 注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 批准日期 | 2005.09.02 |
| 有效期截止日 | 2009.09.02 |
| 备注 | 承产单位：EURO DPC Ltd.,生产者名称由“Diagnostic Products Corporation”变更为“SiemensMedical Solutions Diagnostics”;生产者地址由“5700West 96th Street,Los Angeles, California 90045,USA”变更为“5210 Pacific Concourse Drive, LosAngeles,CA90045-6900,USA”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3402323号”变更为“国食药监械(进)字2005第3402323号(更)”；原证自发证之日起作废。www.med126.com |
| 变更日期 | 2007.06.19 |
| 生产厂商名称（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles,CA90045-6900,USA |
| 生产场所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Immulite2000 促肾上腺皮质激素试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Immulite2000 ACTH |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/USA 1086-2005《促肾上腺皮质激素试剂盒》 |
| 附件 | |
