| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402326号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成： C肽包被珠(L2PE12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有多克隆兔抗C肽抗体； C肽试剂楔(L2PEA2)：试剂楔带有条码。17.5 mL碱性磷酸酶标记的C肽缓冲液。 C肽校正(LPEL，LPEH)：2瓶(低、高)冻干的含C肽的人白蛋白缓冲液。 |
| 产品适用范围 | Immulite2000 C－肽试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清、肝素化血浆或尿中的C肽. |
| 注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 批准日期 | 2005.09.02 |
| 有效期截止日 | 2009.09.02 |
| 备注 | 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;生产者地址由“5700 West 96thStreet,Los Angeles, California 90045, USA”变更为“5210 Pacific Concourse Drive, LosAngeles,CA90045-6900,USA”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3402326号”变更为“国食药监械(进)字2005第3402326号(更)”；原证自发证之日起作废。医学.全在线www.med126.com |
| 变更日期 | 2007.06.19 |
| 生产厂商名称（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles,CA90045-6900,USA |
| 生产场所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Immulite2000 C－肽试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Immulite2000 C-Peptide |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/USA 1079-2005《C－肽试剂盒》 |
| 附件 | |
