注册号 |
国食药监械(进)字2009第3220582号 |
生产厂商名称(中文) |
美国爱尔康公司 |
产品性能结构及组成 |
利微视眼科手术用粘弹剂由粘弹剂和一次性注射器组成,带有套管和套管锁环。该产品是一种无菌、非致热的,由硫酸软骨素钠和透明质酸钠构成的粘弹性溶液。主要成份为每毫升利微视眼科手术用粘弹剂含有不超过17mg透明质酸钠和40mg硫酸软骨素钠,0.45mg一水合磷酸二氢钠,2.0mg无水磷酸氢二钠以及3.1mg氯化钠,适量浓盐酸和/或氢氧化钠,适量注射用水。 |
产品适用范围 |
该产品为眼科手术辅助剂,用于眼前节手术中包括白内障摘除和人工晶体植入手术。www.med126.com |
注册代理 |
爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
售后服务机构 |
爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
批准日期 |
2009.03.13 |
有效期截止日 |
2013.03.12 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Alcon Laboratories, Inc. |
生产厂地址(中文) |
6201 South Freeway Fort Worth, Texas USA 76134-2099 |
生产场所 |
s.a. ALCON-COUVREUR n.v. Rijksweg 14 2870 Puurs, Belgium |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
眼科手术用粘弹剂(商品名:利微视) |
产品名称(英文) |
DisCoVisc-Ophthalmic Viscosurgical Device |
规格型号 |
0.5mL, 1.0mL |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0082-2007《眼科手术用粘弹剂(商品名:利微视) 》 |
附件 | |
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