| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3210313号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品是植入式心脏起搏器的脉冲发生器，由连接头端、电池、混合电路和外壳组成，可程控、频率自适应。www.med126.com不包括植入电极导管。产品接头材料为环氧树脂，外壳材料为钛。 |
| 产品适用范围 | 用于治疗心律失常。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.02.18 |
| 有效期截止日 | 2013.02.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St. Jude Medical CRMD |
| 生产厂地址（中文) | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生产场所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA ；Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden; St.Jude Medical Puerto Rico LLC,Lot A Interior-#2 Rd Km.67.5,Santana Industrial Park,Arecibc,Puerto Rico,00612 U.S.A.; |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 植入式心脏起搏器(商品名：IDENTITY ADx) |
| 产品名称（英文) | Implantable Pulse Generator |
| 规格型号 | SR 5180, XL DC 5286, DR 5380, XL DR 5386, VDR 5480 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0140-2009《植入式心脏起搏器》 |
| 附件 | |
