| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3230291号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由超声导管和连接器组成。侧(横)向分辨力≤1mm (深度≤40mm); 轴(纵)向分辨力≤1mm(深度≤40mm); 探测深度≥60mm; 几何位置精度:横向≤10%,纵向≤5%; 盲区≤7mm 。 |
| 产品适用范围 | 用于心腔内超声成像，可观察心脏内部及大血管管腔内的解剖和生理结构。www.med126.com |
| 注册代理 | 西门子(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2009.02.10 |
| 有效期截止日 | 2013.02.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Medical Solutions USA, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1230 Shorebird Way, P.O. Box 7393, Mountain View, California 94039-7393 |
| 生产场所 | 1230 Shorebird Way, P.O. Box 7393, Mountain View, California 94039-7393 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 超声导管探头(商品名：ACUSON AcuNav) |
| 产品名称（英文) | Ultrasound Catheter |
| 规格型号 | ACUSON AcuNav 8F、ACUSON AcuNav 10F |
| 产品标准 | 进口产品注册标准YZB/USA 0045-2009《超声导管探头》 |
| 附件 | |
