| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3400540号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】该试剂盒主要包括微孔板、CA19-9标准品、CA19-9质控品、生物素标记抗体、酶标抗体、底物液TMB、终止液、清洗液。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。医学全在线 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量检测人血清中CA19-9抗原的浓度 |
| 注册代理 | 康乃格(北京)技术咨询服务有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.03.11 |
| 有效期截止日 | 2013.03.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Fujirebio Diagnostics AB |
| 生产厂地址（中文) | Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg |
| 生产场所 | Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg ， Sweden |
| 生产国（中文) | 瑞典 |
| 产品名称（中文) | 糖类抗原CA19-9检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品名称（英文) | CanAg CA19-9 EIA |
| 规格型号 | 96人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/SWE 0164-2009 |
| 附件 | |
