| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400700号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】主要由类风湿因子抗体试剂和缓冲液组成。产品有效期：2-8℃保存，有效期5年。医学全.在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于定量测定人体血清中类风湿因子的含量。 |
| 注册代理 | 北京市斑珀斯技贸有限责任公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.04.01 |
| 有效期截止日 | 2013.03.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten GmbH |
| 生产厂地址（中文) | IZ-NO-Süd, Hondastrasse, Obj. M55 A-2351 Wiener. Neudorf |
| 生产场所 | IZ-NO-Süd, Hondastrasse, Obj. M55 A-2351 Wiener. Neudorf |
| 生产国（中文) | 奥地利 |
| 产品名称（中文) | 类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | RHEUMATOID FACTOR(RF) |
| 规格型号 | 1x10ml，2x25ml； 1x20ml，5x20ml； 1x25ml，5x25ml |
| 产品标准 | YZB/AUS 0391-2009 |
| 附件 | |
