注册号 |
国食药监械(进)字2009第2400351号 |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
主要组成成分:1套雌二醇校准品 1、2(2mL,雌二醇溶于含抗微生物剂的人血清中),标定值为150、5000pmol/L;批号定标卡;实验方案卡;16个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期:产品有效期:未开封的校准品在2-8℃可储存52周。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于体外对VITROS 免疫诊断系统定量化验人血清和血浆(EDTA 或肝素抗凝)内的雌二醇进行定标。医学全在线www.med126.com
|
注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
|
批准日期 |
2009.02.26 |
有效期截止日 |
2013.02.25 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
Ortho-Clinical Diagnostics |
生产厂地址(中文) |
50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England |
生产场所 |
Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom |
生产国(中文) |
英国 |
产品名称(中文) |
雌二醇校准品 |
产品名称(英文) |
VITROS Immunodiagnostic Products Estradiol Calibrators |
规格型号 |
1套/包装 |
产品标准 |
YZB/ENG 0009-2009 |
附件 | |
|
|