| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3460426号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由股骨部件、胫骨部件和衬垫部件组成。其中股骨部件和胫骨部件材料采用铸造钴铬钼合金；衬垫部件材料采用超高分子量聚乙烯，其内带有Ti6Al4V钛合金和纯钽材料显影。灭菌包装。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用于膝关节单侧髁置换 |
| 注册代理 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2009.03.03 |
| 有效期截止日 | 2013.03.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biomet UK LTD. |
| 生产厂地址（中文) | Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom |
| 生产场所 | Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom |
| 生产国（中文) | 比利时 |
| 产品名称（中文) | 单髁膝关节系统 |
| 产品名称（英文) | Oxford Partial Knee System |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 0234-2009《单髁膝关节系统》 |
| 附件 | |
