| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403209号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Anti-TPO Cal1：2瓶，每瓶含1.5mL的校准品1；Anti-TPO Cal2：2瓶，每瓶含1.5 mL的校准品2。 组成成分为在人血清基质中包含两种浓度范围的Anti-TPO抗体(绵羊)(约35 IU/mL和约350 IU/mL)。产品有效期：2-8℃保存,有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于在Elecsys和 cobas e免疫测定分析仪上对Elecsys Anti-TPO定量测定进行定标。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116，68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 抗甲状腺过氧化物酶抗体定标液 |
| 产品名称（英文) | Anti-TPO CalSet |
| 规格型号 | 4 x 1.5mL |
| 产品标准 | YZB/GER 3663-2011 |
| 附件 | |
