| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401207号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要组成成分：试剂盒由尿微量白蛋白缓冲液(Tris)30ml、尿微量白蛋白空白缓冲液(Tris)30ml、尿微量白蛋白抗血清试剂(猪抗人白蛋白)0.5ml、定标液(人血清白蛋白)2.0ml、磁卡2张及使用说明书组成。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期24个月。www.med126.com附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用特定蛋白分析仪(Turbox/Turbox plus)对人尿液中尿微量白蛋白的浓度进行定量散射检测。 |
| 注册代理 | 上海基恩科技有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.05.27 |
| 有效期截止日 | 2013.05.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 生产厂地址（中文) | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生产场所 | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | Turbox Microalbuminuria |
| 规格型号 | 60测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/FIN 0666-2009 |
| 附件 | |
