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胆固醇检测试纸/质控液(商品名:爱康全胆固醇检测试纸/质控液)
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注册号 国食药监械(进)字2009第2401315号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试纸:CHE (微生物) 1.44 U、CHOD(红粉诺卡氏菌) 0.12 U、POD (辣根过氧化酶) 0.20 U、3,3',5,5'-四甲基联苯胺 8.5 μg、非活性成分1.4 mg。www.med126.com质控液: 胆固醇、血清白蛋白、稳定剂。产品有效期:试纸有效期12个月。质控液的有效期为 18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 与爱康全血糖胆固醇甘油三酯检测系统、Accutrend Plus检测仪、爱康全GC检测系统配套使用,用于定量检测毛细血管血中胆固醇浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(中国)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.06.15
有效期截止日 2013.06.14
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 胆固醇检测试纸/质控液(商品名:爱康全胆固醇检测试纸/质控液)
产品名称(英文) Accutrend Cholesterol/ Control CH
规格型号 试纸:5/25条装每盒;1个密码条;质控液 :1.5 ml
产品标准 YZB/GEM 0750-2009
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