| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3771105号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括微导丝、管套和导丝把手三部分。微导丝由芯丝和末端线圈构成，芯线材料为镍钛合金，末端线圈由铂钨合金制成。导丝尖端构型为J型。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于引导并辅助导管到达血管内。医学全在.线www.med126.com 不能用于冠状血管。 |
| 注册代理 | 北京迈迪克康尔商贸有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 南京嘉腾医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.05.13 |
| 有效期截止日 | 2013.05.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | S&G Biotech Inc. |
| 生产厂地址（中文) | SK Apt. Factory #301,223-28 Sangdaewon-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, 462-705 |
| 生产场所 | SK Apt. Factory #301,223-28 Sangdaewon-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, 462-705，Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 导丝 |
| 产品名称（英文) | EZ Guidewire |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 4711-2008《导丝》 |
| 附件 | |
