| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400211号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 系列定标品、hAFP示踪剂、hAFP分析缓冲液、hAFP笔、特定批号的质控证书。产品有效期：2-8℃，9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量检测孕妇血清和羊水中的甲胎蛋白(AFP)浓度 |
| 注册代理 | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.01.20 |
| 有效期截止日 | 2015.01.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wallac Oy |
| 生产厂地址（中文) | Mustionkatu 6,FI-20750 TURKU,FINLAND |
| 生产场所 | Mustionkatu 6,FI-20750 TURKU,FINLAND |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 甲胎蛋白测定试剂盒(时间分辨荧光法) |
| 产品名称（英文) | DELFIA Xpress(r) hAFP |
| 规格型号 | 96人份试剂，72人份试剂 |
| 产品标准 | YZB/FIN 3717-2010 |
| 附件 | |
