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人类免疫缺陷病毒(1型)核酸定量检测试剂盒(支链DNA法)
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注册号 国食药监械(进)字2008第3403080号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2008.10.27
有效期截止日 2012.10.26
备注 变更内容:产品效期由“12个月”变更为“18个月”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。医学全在.线www.med126.com
变更日期 2011.10.25
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址(中文) 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
生产场所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 人类免疫缺陷病毒(1型)核酸定量检测试剂盒(支链DNA法)
产品名称(英文) Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay(bDNA)
规格型号 96 个测试
产品标准 JS20070038
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