| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2461279号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 索克尼创新公司 |
| 产品性能结构及组成 | IonTM200+EARHOOKBTE由机壳、耳钩、电池仓、程序按键、麦克风、后麦克风、电路、受话器、编程接口组成，最大饱和声压级为128分贝±3分贝；QuartetTMBTE由机壳、耳钩、电池仓、程序控制、麦克风、电路、受话器、编程接口组成，最大饱和声压级为129分贝±3分贝。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于对听力损失为90分贝以下级的听觉障碍人士的听觉进行补偿。 |
| 注册代理 | 广州甘峰听力设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州甘峰听力设备有限公司 |
| 批准日期 | 2009.06.03 |
| 有效期截止日 | 2013.06.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SONIC INNOVATIONS，INC. |
| 生产厂地址（中文) | 2795 E. Cottonwood Parkway, Suite 660 Salt Lake City, UT84121 |
| 生产场所 | 2795 E. Cottonwood Parkway, Suite 660 Salt Lake City, UT84121 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 助听器 |
| 产品名称（英文) | Hearing aids |
| 规格型号 | IonTM200 + EARHOOK BTE QuartetTMBTE |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0838-2009《助听器》 |
| 附件 | |
