| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2663262号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 一次性使用的乳胶避孕套，采用天然橡胶制作而成。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 主要用于男性避孕用具，防止性病。 |
| 注册代理 | 中国医疗器械行业协会 |
| 售后服务机构 | 广州市雨蝶贸易有限公司、久奈(天津)健康用品有限公司 |
| 批准日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.24 |
| 备注 | 商品名称由“优然”变更为“安全套”；售后服务机构由“惠州来百利贸易有限公司”变更为“广州市雨蝶贸易有限公司、久奈(天津)健康用品有限公司”；生产者地址由“Lot 138201 off 3／4 Mile，JalanBercham 31400 Ipoh, Perak, Malaysia”变更为“Lot138201， off 3／4 Mile，Jalan Bercham，KawasanPerindustrian Bercham,31400 Ipoh, Perak,Malaysia”；生产场所地址：由“Lot 138201 off 3／4Mile，Jalan Bercham 31400 Ipoh, Perak, Malaysia”变更为“Lot 218174， off 3／4 Mile，Jalan Bercham,Kawasan Perindustrian Bercham,31400 Ipoh, Perak,Malaysia”；注册证号由“国食药监械(进)字2008第2663262号”变更为“国食药监械(进)字2008第2663262号(更)”；原注册证号自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.01.30 |
| 生产厂商名称（英文) | BIOGREEN MEDICAL SDN.BHD. |
| 生产厂地址（中文) | Lot 138201 off 3／4 Mile，Jalan Bercham, Kawasan Perindustrian Bercham, 31400 Ipoh, Perak, Malaysia |
| 生产场所 | Lot 218174，off 3／4 Mile，Jalan Bercham, Kawasan Perindustrian Bercham, 31400 Ipoh, Perak, Malaysia |
| 生产国（中文) | 马来西亚 |
| 产品名称（中文) | 天然胶乳橡胶避孕套(商品名：安全套) |
| 产品名称（英文) | Natural Rubber Latex Male Condoms |
| 规格型号 | 光面型、浮点型、条纹型 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 GB 7544-2004 《天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法》 |
| 附件 | |
