| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1221241号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为手持式直视型电子结肠镜，具体性能参数及结构组成见附件。 |
| 产品适用范围 | 本产品用于在下消化道(包括肛门、直肠、乙状结肠、结肠和回盲肠瓣)内进行内镜检查和治疗。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 批准日期 | 2009.06.02 |
| 有效期截止日 | 2013.06.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 东京都涩谷区幡之谷2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生产场所 | 日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地 500，AZA MURANISHI，O-AZA NIIDERA，MONDEN-MACHI，AIZUWAKAMATSU-SHI，FUKUSHIMA，JAPAN500，AZA MURANISHI，O-AZA NIIDERA，MONDEN-MACHI，AIZUWAKAMATSU-SHI，FUKUSHIMA，JAPAN |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 电子结肠镜(商品名：EVIS LUCERA) |
| 产品名称（英文) | COLONO VIDEOSCOPE |
| 规格型号 | CF-H260DL，CF-H260DI |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0721-2009《电子结肠镜》 |
| 附件 | |
