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D-二聚体质控品
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2008第2403366号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2008.11.26
有效期截止日 2012.11.25
备注 变更内容:生产企业名称由“Dade Behring Marburg GmbH"变更为"Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH"。医学全在线 审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2009.06.15
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生产厂地址(中文) Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany
生产场所 Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) D-二聚体质控品
产品名称(英文) D-Dimer Control Plasma Ⅰ
规格型号 6×1mL
产品标准 YZB/GEM 4678-2008
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