| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2403366号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.11.26 |
| 有效期截止日 | 2012.11.25 |
| 备注 | 变更内容：生产企业名称由“Dade Behring Marburg GmbH"变更为"Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH"。医学全在线 审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 变更日期 | 2009.06.15 |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany |
| 生产场所 | Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | D-二聚体质控品 |
| 产品名称（英文) | D-Dimer Control Plasma Ⅰ |
| 规格型号 | 6×1mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 4678-2008 |
| 附件 | |
