注册号 |
国食药监械(进)字2009第3770892号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由穿刺针、导丝、血管鞘、内鞘管、螺旋形异物网篮、头段可偏转导丝和注射器组成。血管鞘鞘管材料为特氟隆,血管鞘接头材料为聚碳酸酯,止血阀材料为聚碳酸酯和硅橡胶,内鞘管材料为特氟隆,内鞘管接头材料为聚碳酸酯,异物网篮材料为304不锈钢,手柄材料为塑料,导丝材料为304不锈钢。该产品无菌状态提供(环氧乙烷灭菌),一次性使用。医学全在.线www.med126.com
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产品适用范围 |
该产品由适用于需要经皮取出心脏电极、留置导管、导管或导丝碎片以及其他异物。 |
注册代理 |
库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
售后服务机构 |
库克(中国)医疗贸易有限公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
批准日期 |
2009.03.23 |
有效期截止日 |
2013.03.22 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Cook Vascular Incorporated |
生产厂地址(中文) |
1186 Montgomery Lane Vandergrift, PA 15690 |
生产场所 |
1186 Montgomery Lane Vandergrift, PA 15690 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
经股静脉血管内回收器械 |
产品名称(英文) |
Byrd Workstation Femoral Intravascular Retrieval Set and Components |
规格型号 |
LR-WSF001, LR-HDG001, LR-BDG001, LR-CSS16, LR-DWG001 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0073-2009《经股静脉血管内回收器械》 |
附件 | |
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