注册号 |
国食药监械(进)字2009第2401197号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品主要组成成分:冻干的多成分的牛血清白蛋白基产品,含有钙、肌酐、葡萄糖、乳酸、尿素氮和尿酸。www.med126.com产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于对 Dimension临床生化系统的钙(CA)、肌酐(CREA),葡萄糖(GLU/GLUC)、乳酸(LA)、尿素氮(BUN)和尿酸(URCA)方法进行定标。 |
注册代理 |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2009.05.27 |
有效期截止日 |
2013.05.26 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生产厂地址(中文) |
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
生产场所 |
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
多项化学定标液 |
产品名称(英文) |
Chemistry I Calibrator (CHEM I Calibrator) |
规格型号 |
DC18A:6瓶:2瓶(水平1,2.0mL/瓶,复溶);2瓶(水平2,2.0mL/瓶,复溶);2瓶(水平3,2.0mL/瓶,复溶) |
产品标准 |
YZB/USA 0707-2009 |
附件 | |
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