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多项化学定标液
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2009第2401197号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品主要组成成分:冻干的多成分的牛血白蛋白基产品,含有钙、肌酐、葡萄糖、乳酸、尿素氮和尿酸。www.med126.com产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于对 Dimension临床生化系统的钙(CA)、肌酐(CREA),葡萄糖(GLU/GLUC)、乳酸(LA)、尿素氮(BUN)和尿酸(URCA)方法进行定标。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.05.27
有效期截止日 2013.05.26
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址(中文) 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产场所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 多项化学定标液
产品名称(英文) Chemistry I Calibrator (CHEM I Calibrator)
规格型号 DC18A:6瓶:2瓶(水平1,2.0mL/瓶,复溶);2瓶(水平2,2.0mL/瓶,复溶);2瓶(水平3,2.0mL/瓶,复溶)
产品标准 YZB/USA 0707-2009
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