注册号 |
国食药监械(进)字2009第3401006号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
由人源化单克隆IgM抗D(D175-2细胞系)和人源化单克隆IgG抗D(D415 1E4细胞系)制备得来。及氯化钠,牛血清白蛋白(非疫区来源,并已通过兽医服务员的检查),缓冲液及0.1%叠氮钠组成。产品有效期:2年。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品IgM抗-D用于临床样本RhD血型的常规检测,不与DⅥ细胞反应,不能检测出弱D。IgG抗-D用于采供血机构样本RhD血型的常规检测,与DⅥ细胞反应,能检测出弱D。医学.全在线www.med126.com
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注册代理 |
北京美德嘉华科技发展有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2009.04.20 |
有效期截止日 |
2013.04.19 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Dominion Biologicals Limited |
生产厂地址(中文) |
5 Isnor Drive Dartmouth, Nova Scotia CANADA B3B 1M1 |
生产场所 |
5 Isnor Drive Dartmouth, Nova Scotia CANADA B3B 1M1 |
生产国(中文) |
加拿大 |
产品名称(中文) |
抗D(IgM+IgG)血型定型试剂(单克隆抗体) |
产品名称(英文) |
NOVACLONETM Anti-D IgM+IgG Monoclonal Blend |
规格型号 |
10×10ml |
产品标准 |
YZB/CAN 0504-2009 |
附件 | |
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