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抗D(IgM+IgG)血型定型试剂(单克隆抗体)
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注册号 国食药监械(进)字2009第3401006号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 由人源化单克隆IgM抗D(D175-2细胞系)和人源化单克隆IgG抗D(D415 1E4细胞系)制备得来。及氯化钠牛血白蛋白(非疫区来源,并已通过兽医服务员的检查),缓冲液及0.1%叠氮钠组成。产品有效期:2年。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品IgM抗-D用于临床样本RhD血型的常规检测,不与DⅥ细胞反应,不能检测出弱D。IgG抗-D用于采供血机构样本RhD血型的常规检测,与DⅥ细胞反应,能检测出弱D。医学.全在线www.med126.com
注册代理 北京美德嘉华科技发展有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.04.20
有效期截止日 2013.04.19
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Dominion Biologicals Limited
生产厂地址(中文) 5 Isnor Drive Dartmouth, Nova Scotia CANADA B3B 1M1
生产场所 5 Isnor Drive Dartmouth, Nova Scotia CANADA B3B 1M1
生产国(中文) 加拿大
产品名称(中文) 抗D(IgM+IgG)血型定型试剂(单克隆抗体)
产品名称(英文) NOVACLONETM Anti-D IgM+IgG Monoclonal Blend
规格型号 10×10ml
产品标准 YZB/CAN 0504-2009
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