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丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(电化学发光法)
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注册号 国食药监械(进)字2009第3401009号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 M:链霉亲和素包被的微粒(透明瓶盖);R1:HEPES缓冲液(灰色瓶盖);R2:HEPES缓冲液(黑色瓶盖);R1a:冻干生物素化HCV抗原(白色瓶盖);R2a:冻干钌复合物标记HCV抗原(黑色瓶盖);R1b:R1a的溶解液(白色瓶盖),经过防腐处理;R2b:R2a的溶解液(黑色瓶盖),经防腐处理; Cal1:阴性定标液1(白色瓶盖),经防腐处理人血清;Cal2:阳性定标液2(黑色瓶盖),抗HCV抗体阳性人血清,经过防腐处理。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。医学全在.线www.med126.com
产品适用范围 用于体外定性测定人体血清或血浆中丙型肝炎病毒(HCV)抗体。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.04.20
有效期截止日 2013.04.19
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim,Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(电化学发光法)
产品名称(英文) Elecsys Anti-HCV
规格型号 100测试/盒
产品标准 YZB/GEM 0482-2009
附件
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