注册号 |
国食药监械(进)字2009第3401009号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
M:链霉亲和素包被的微粒(透明瓶盖);R1:HEPES缓冲液(灰色瓶盖);R2:HEPES缓冲液(黑色瓶盖);R1a:冻干生物素化HCV抗原(白色瓶盖);R2a:冻干钌复合物标记HCV抗原(黑色瓶盖);R1b:R1a的溶解液(白色瓶盖),经过防腐处理;R2b:R2a的溶解液(黑色瓶盖),经防腐处理; Cal1:阴性定标液1(白色瓶盖),经防腐处理人血清;Cal2:阳性定标液2(黑色瓶盖),抗HCV抗体阳性人血清,经过防腐处理。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。医学全在.线www.med126.com
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产品适用范围 |
用于体外定性测定人体血清或血浆中丙型肝炎病毒(HCV)抗体。 |
注册代理 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2009.04.20 |
有效期截止日 |
2013.04.19 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生产厂地址(中文) |
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
生产场所 |
Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim,Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(电化学发光法) |
产品名称(英文) |
Elecsys Anti-HCV |
规格型号 |
100测试/盒 |
产品标准 |
YZB/GEM 0482-2009 |
附件 | |
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