| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3241755号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机(半导体中红外激光发生系统、电路控制系统、触摸屏)手控，脚控开关、激光传输系统及动态冷却系统组成。工作激光波长：1450nm±50nm；激光模式：多模；脉冲串宽度：250ms±20％；激光光斑直径：4mm和6mm；最大激光能量输出：3.96J±14％。医学.全在线www.med126.com 不含制冷剂。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于皮肤软组织伴随止血的切割，切除，摘除和汽化以及改善痤疮和皮脂腺增生症，改善凹陷性疤痕和皱纹。 |
| 注册代理 | 美中互利公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 中国医药保健品进出口总公司美中互利医疗器械维修站 |
| 批准日期 | 2009.08.13 |
| 有效期截止日 | 2013.08.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Candela Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 530 Boston Post Road，Wayland, MA 01778 |
| 生产场所 | 530 Boston Post Road，Wayland, MA 01778 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 半导体激光治疗仪 |
| 产品名称（英文) | Candela MID IR Diode Laser (Smoothbeam) |
| 规格型号 | Smoothbeam |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1235-2009《半导体激光治疗仪》 |
| 附件 | |
