| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3221364号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为淡蓝色日戴型软性亲水接触镜。材质：Polymacon(由HEMA、EDMA、二苯甲酮及适量着色剂聚合而成)，含水量：38%,直径：13.80、13.90、14.00、14.10、14.20、14.30mm，基弧：8.20、8.30、8.40、8.50、8.60、8.70mm，透氧系数标称值：8.9×10-11cm2/s[mlO2/(ml×mmHg)](@35℃，下限-20%，上限不计),屈光度范围：+4.00D至-12.00D，柱镜焦度范围：+0.00D至-4.25D，折射率：1.440±0.5％，可见光透射比(湿体)≥88%。医学全在.线www.med126.com 实验室检测结果：对比该产品与普通软性亲水接触镜，按波前像差检测，Zernik函数第4项散焦像差进行均数差异性检验，P＜0.01；与常规球面镜片对比，按细分梯度高对比视力表(普通视力表在1.0以上的视力视标分为2个梯度，细分梯度高对比视力表在1.0以上的视力视标细分为10个梯度)进行对比分析，该产品矫正后分辨力不低于常规球面镜片，其中超过1个梯度者不低于70%，超过2个梯度者不低于40%。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于屈光不正患者(无禁忌症，18岁以上的远视、近视患者)的视力矫正，并同时还可矫正散光。 |
| 注册代理 | 上海茵洛光学产品有限公司(Shanghai Interojo Optical Product Co., Ltd.) |
| 售后服务机构 | 上海茵洛光学产品有限公司Shanghai Interojo Optical Product Co., Ltd. |
| 批准日期 | 2009.06.25 |
| 有效期截止日 | 2013.06.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | INTEROJO INC. |
| 生产厂地址（中文) | #433-10，Mogok-dong,Pyongtaekcity,Kyonggido,Korea |
| 生产场所 | #433-10，Mogok-dong,Pyongtaekcity,Kyonggido,Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 软性亲水接触镜 |
| 产品名称（英文) | Soft Contact Lens |
| 规格型号 | 型号：茵洛高解像散光镜片(Polyvue Toric Multifocal High Definition Soft Contact lens) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 0579-2009《软性亲水接触镜》 |
| 附件 | |
