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肌酸激酶测定干片(速率法)
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注册号 国食药监械(进)字2009第2401606号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 干片反应成份:L-α-甘油磷酸氧化酶(绿色气球菌),过氧化物酶(辣根),甘油激酶(大肠杆菌),肌酸磷酸盐,N-乙酰半胱氨酸,醋酸镁,甘油,2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑(无色染剂),腺苷二磷酸;其它成分:色素,粘合剂,缓冲液,表面活性剂,抑制剂,稳定剂,交联剂,染剂增溶剂,清除剂和螯合剂。产品有效期:冷冻:≤-18℃,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。医学.全在线www.med126.com
产品适用范围 该产品用于定量测定血清和血浆中的肌酸激酶的活性。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.07.17
有效期截止日 2013.07.16
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc
生产厂地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 , USA
生产场所 513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 肌酸激酶测定干片(速率法)
产品名称(英文) VITROS Chemistry Products CK DT Slides
规格型号 25片
产品标准 YZB/USA 0974-2009
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