注册号 |
国食药监械(进)字2009第2401606号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
干片反应成份:L-α-甘油磷酸氧化酶(绿色气球菌),过氧化物酶(辣根),甘油激酶(大肠杆菌),肌酸磷酸盐,N-乙酰半胱氨酸,醋酸镁,甘油,2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑(无色染剂),腺苷二磷酸;其它成分:色素,粘合剂,缓冲液,表面活性剂,抑制剂,稳定剂,交联剂,染剂增溶剂,清除剂和螯合剂。产品有效期:冷冻:≤-18℃,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。医学.全在线www.med126.com
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产品适用范围 |
该产品用于定量测定血清和血浆中的肌酸激酶的活性。 |
注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2009.07.17 |
有效期截止日 |
2013.07.16 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc |
生产厂地址(中文) |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 , USA |
生产场所 |
513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
肌酸激酶测定干片(速率法) |
产品名称(英文) |
VITROS Chemistry Products CK DT Slides |
规格型号 |
25片 |
产品标准 |
YZB/USA 0974-2009 |
附件 | |
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