| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3451760号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主机(包括血泵、透析液体泵、限流器、推注器、推注器、限流器；压力检测、漏血检查、气泡检测、温度检测控制装置；计算机及接口、检测、检测控制组件；操作、显示组件；报警组件)和软件组成。产品选配件包括：血压监测仪(BPM), 血容量监测仪(BVM), 血液温度监测仪(BTM), 联机血液透析滤过仪(Onlineplus) 和联机清除率监测仪(OCM)。产品根据配置及选配件不同分为四种型号，详见附页。本产品不包括血液管路等一次性使用耗品。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于对急、慢性肾衰竭的病人进行醋酸盐或碳酸盐透析及滤过治疗。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.08.13 |
| 有效期截止日 | 2013.08.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA |
| 生产厂地址（中文) | D-61346 Bad Homburg Germany |
| 生产场所 | HafenstraBe 9, D-97424 Schweinfurt, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 血液透析滤过装置 |
| 产品名称（英文) | Hemodialysis Machine |
| 规格型号 | 4008B，4008H，4008S，4008S ARrT Plus |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1183-2009《血液透析滤过装置》 |
| 附件 | |
