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脑积液分流管(商品名:Ruby)
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注册号 国食药监械(进)字2009第3661695号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 阀门系统为有前室结构:一个阀门组成为(合成一体不透射线的前室和一个附带裂隙的引流导管)一根不透射线直的脑室引流管,一根导针,两个接头和一个直角导向器。医学全在线 阀门由硅橡胶制成,弹簧由钴铬镍铁合金材料质成;引流管由硅橡胶制成;导针由不锈钢制成;接头由聚丙烯制成;直角导向器由硅橡胶制成。
产品适用范围 脑积液分流管是作为将脑脊液(CSF)从脑室转移至适当引流区的平行通道的一种植入器械。它们为脑积水病人或其他脑脊液流量和/或吸收减少的病人提供可控制的脑室内压力和脑脊液引流。
注册代理 北京美迪澜德医疗设备有限公司
售后服务机构 北京美迪澜德医疗设备有限公司
批准日期 2009.07.31
有效期截止日 2013.07.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Integra Neurosciences Implants S.A.
生产厂地址(中文) 2905, routes des Donlines Sophia Antipolis cedex France 06921
生产场所 2905, routes des Donlines Sophia Antipolis cedex France 06921
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 脑积液分流管(商品名:Ruby)
产品名称(英文) Ruby Valves Systems and Accessories
规格型号 905-125,905-145,905-165
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC 0920-2009《脑积液分流管》
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