注册号 |
国食药监械(进)字2009第3661695号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
阀门系统为有前室结构:一个阀门组成为(合成一体不透射线的前室和一个附带裂隙的引流导管)一根不透射线直的脑室引流管,一根导针,两个接头和一个直角导向器。医学全在线
阀门由硅橡胶制成,弹簧由钴铬镍铁合金材料质成;引流管由硅橡胶制成;导针由不锈钢制成;接头由聚丙烯制成;直角导向器由硅橡胶制成。 |
产品适用范围 |
脑积液分流管是作为将脑脊液(CSF)从脑室转移至适当引流区的平行通道的一种植入器械。它们为脑积水病人或其他脑脊液流量和/或吸收减少的病人提供可控制的脑室内压力和脑脊液引流。 |
注册代理 |
北京美迪澜德医疗设备有限公司 |
售后服务机构 |
北京美迪澜德医疗设备有限公司 |
批准日期 |
2009.07.31 |
有效期截止日 |
2013.07.30 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Integra Neurosciences Implants S.A. |
生产厂地址(中文) |
2905, routes des Donlines Sophia Antipolis cedex France 06921 |
生产场所 |
2905, routes des Donlines Sophia Antipolis cedex France 06921 |
生产国(中文) |
法国 |
产品名称(中文) |
脑积液分流管(商品名:Ruby) |
产品名称(英文) |
Ruby Valves Systems and Accessories |
规格型号 |
905-125,905-145,905-165 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/FRC 0920-2009《脑积液分流管》 |
附件 | |
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