注册号 |
国食药监械(进)字2009第3771697号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品主要由双腔导管及球囊组成。导管是由聚氨酯材料制成,球囊由PET材料制成,Y型接头材质为透明PC/EC60硅材料,不透射线标记为铂铱合金。根据球囊的长度及直径、导管长度及直径等的不同分为多种规格。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
产品适用范围 |
该产品适用于外周血管扩张成形。医学全在线
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注册代理 |
广州市景达斯医疗器械有限公司 |
售后服务机构 |
广州市景达斯医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2009.07.31 |
有效期截止日 |
2013.07.30 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
OptiMed Medizinische Instrumente GmbH |
生产厂地址(中文) |
Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen, Germany |
生产场所 |
Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen, Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
PTA球囊扩张导管(商品名:珀美瑞) |
产品名称(英文) |
PTA Balloon Catheters |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 0994-2009《PTA球囊扩张导管》 |
附件 | |
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