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PTA球囊扩张导管(商品名:珀美瑞)
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注册号 国食药监械(进)字2009第3771697号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品主要由双腔导管及球囊组成。导管是由聚氨酯材料制成,球囊由PET材料制成,Y型接头材质为透明PC/EC60硅材料,不透射线标记为铂铱合金。根据球囊的长度及直径、导管长度及直径等的不同分为多种规格。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 该产品适用于外周血管扩张成形。医学全在线
注册代理 广州市景达斯医疗器械有限公司
售后服务机构 广州市景达斯医疗器械有限公司
批准日期 2009.07.31
有效期截止日 2013.07.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) OptiMed Medizinische Instrumente GmbH
生产厂地址(中文) Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen, Germany
生产场所 Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) PTA球囊扩张导管(商品名:珀美瑞)
产品名称(英文) PTA Balloon Catheters
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0994-2009《PTA球囊扩张导管》
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