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PTA球囊导管(商品名:LitePAC)
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2009第3771400号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由球囊、导管和不透X光标记点构成。医学.全在线www.med126.com 球囊材料为尼龙、导管材料为304V不锈钢,不透X光标记点材料为铂铱合金。产品为一次性使用。该产品无菌状态提供,一次性使用。
产品适用范围 该产品适用于经皮外周血管腔内成形术。
注册代理 北京圣安科商贸有限公司
售后服务机构 上海美创医疗器械有限公司
批准日期 2009.06.30
有效期截止日 2013.06.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) ClearStream Technologies, Ltd
生产厂地址(中文) Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland
生产场所 Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland
生产国(中文) 爱尔兰
产品名称(中文) PTA球囊导管(商品名:LitePAC)
产品名称(英文) PTA Balloon Catheter
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/IRE 0894-2009《PTA球囊导管》
附件
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